活動花絮

衛生福利政策研究中心李伯璋主任表示，本次論壇的主題是「健康資料商業利用之法制趨勢探討」，聚焦於健康資料的商業利用在法律法規方面的趨勢。他指出，如何在利用健康資料間與患者隱私權間取得平衡是極為重要的議題。在這個資料驅動的時代，健康資料已經成為醫療、研究和商業領域的一個關鍵元素。然而，這種資料的使用必須伴隨嚴格的法律和倫理規範，以確保患者的隱私權和數據的安全。鼓勵與會者積極參與討論，分享他們的見解。

台灣諾華股份有限公司的法務長李克文先生表示，健康資料在醫療科學及商業創新中發揮了重要作用。他提到，巨量去識別的健康資料在藥品研發、療效評估及精準醫療方面具有關鍵地位，法規應提供更多鼓勵和彈性，以促進健康資料的合法使用。他強調，保護病患的隱私權同時允許資料創新發展是一個具挑戰性的平衡行為。諾華股份有限公司非常樂意與台北醫學大學合作，並貢獻於健康資料法制趨勢的探討。

諾華亞太、中東和非洲區域的法務長Salah Mostafa先生表示，台灣的健保體系和醫療市場前景吸引了諾華的注意，成為投資的理想選擇。他指出，健康資料是實現個人化治療和藥物研發的關鍵元素。他表達了對台灣積極發展的信心，並期待在大數據的時代，各方共同合作，找到平衡病患隱私權和促進醫療科學和商業創新的方法。

中華民國開發性製藥研究協會秘書長陳全文表示，醫療大數據的應用是值得投資的領域，可提高疾病預防和治療的個人化水平，開啟台灣民眾的新時代。他分享了醫療大數據在藥物研發中的重要性，並呼籲法律需與時俱進，以促進健康資料的更多應用。

王自雄 主任 資策會科法所數位創新中心

王主任分享主題為「健康資料的群己界限：我國法制的理路及出路」，強調健康資料的利用與釋出，以及如何在法制框架下實現平衡。他提到台灣可以從國外的法制取經，並介紹了健康資料的來源、類型以及法律規範的潛力。王主任也討論了個人自主權和群體利益之間的平衡，以及各國如何處理這一議題。

陳鋕雄 院長 國立陽明交通大學科技法律學院

陳院長強調美國的法制值得台灣參考，尤其是在個資保護方面。他探討了商業利用在不同國家的發展，並提到了審查機關的不同之處，例如歐盟的審查機關是國家機構，而美國則是由IRB（Institutional Review Boar，機構審查委員會）執行。他也分享了一個有關個資隱私權與個資所有權之間的案例，強調這些問題應由國會解決。陳院長強調了透明化和獨立監督機制的必要性。

李崇僖 副主任 衛生福利政策研究中心

李教授提到了健康資料的價值，強調集合資料才具有研究價值，並探討了健康資料的定義和其與人格權的關係。他強調了價值衡平的重要性，以及資料的退出機制。

孫婷婷 部長 台灣諾華全球藥物研發中心臨床研究部

孫部長強調保護受試者隱私的重要性，並探討了臨床試驗數位化工具和資料的好處。她討論了電子知情同意書、電子原始資料直接擷取、電子病患自填問卷等工具的重要性。孫部長提到數據的重複利用以及資料對病人的回饋的潛在好處，並強盜臨床試驗數位化工具和資料的重要性，搜集足夠多的健康資料，才能提高試驗效率、資料品質，並促進新藥研發的進展。

許明暉 副院長 台北醫學大學管理學院

許副院長表達了對健康資料商業利用管理的立場，強調反對將健康資料商業利用納入IRB規定，同时感謝李崇僖副主任和陳院長的公益觀點。許副院長強調生物醫學研究需要充足的資料庫，呼籲大家更加關注“Health”的價值。

李崇僖 副主任 衛生福利政策研究中心

李崇僖副主任在談話中強調了台灣積極爭取加入WHO的重要性。他指出，WHO的核心概念是人權，包括隱私權、個人自主權以及健康權。他主張透過與企業和培訓機構的合作，實現這一目標，並將WHO所謂的健康權視為平等權的體現。

李副主任進一步提到，台灣引以為傲的全民健保是健康基礎設施的重要組成部分，並且代表了對健康平等的承諾。他認為，健康支出不僅是消費，更是一種投資，可以提升健康的工作能力、推動產業發展，並增加國家的稅收。

最後，李副主任也提到，台灣在醫療和健康領域的投資相對不足，包括醫護人員的薪資待遇問題以及是否應將更多醫療產品納入全民健保。他呼籲政府提供更多財政支持，並以平等的視角處理這些議題，以實現健康平等和全民健康的目標。

曾惠瑾 榮譽副所長 資誠聯合會計師事務所

曾副所長指出，台灣正在經歷一場科技和健康照護的融合革命，改變了我們的生活。科幻故事一直激勵著我們對未來的無限想像，但現實中，許多科幻作品中的技術已經變成現實。台灣的一些公司也推出了類似的產品，如鉅怡智慧（FaceHeart Inc.）的非接觸式生理信號測量技術，已獲得美國FDA認證。此外，群曜醫電開發的磁控膠囊型內視鏡用於上消化道檢查。這些創新技術的FDA認證標誌著科幻已變成現實，並且正在改變台灣人的生活。AI在影像處理、大數據分析和疾病檢測等領域取得了顯著進展，使台灣成為全球健康科技領域的參與者。

台灣人工智慧學校基金會 秘書長 侯宜秀

侯秘書長強調人工智慧訓練的關鍵性，她提到台灣人工智慧學校過去已經有1萬名學員受訓，其中約有15%是醫生。她指出，理解AI基礎至為重要，因AI應用需具備相關基礎設施。生成式AI技術出現，帶來新挑戰，不斷產生新數據訓練模型，使AI學習需求急劇增加，吸引跨領域學生。台灣人工智慧學校基金會致力滿足成長的AI學習需求，提供最新培訓和資源，以因應AI技術快速發展。

李奕旻 處長 台灣諾華醫藥學術部

李處長強調在藥物研發中的可行性至關重要，但傳統方法中的院所選擇和患者數量估算耗時且不准確。他提出建立醫院數據互聯平臺，通過信息共享提供更准確的評估，同時節省時間和人力資源，強調健康數據的整合對制藥公司非常有幫助。提到跨國制藥公司已經採用了一些數據平臺，但台灣的數據通常不包括在內，這導致他們需要進行額外的亞洲試驗或依賴台灣的健保數據庫。然而，這也需要更多的時間和成本，並且需要滿足台灣的法規，以上因素使得台灣可能不是制藥公司的首選地區。

這次論壇凝聚了各方專業意見，專家學者、業界代表以及政府部門共同探討了健康資料商業利用的法制趨勢，並討論了如何在維護隱私權的同時推動醫療科學和商業創新。論壇為台灣在健康資料利用法制領域的未來發展提供了有價值的見解和合作機會。