活動花絮

(由左到右分別為臺北醫學大學衛生福利政策研究中心李崇僖副主任、臺北醫學大學藥學系王靜瓊教授、臺北醫學大學衛生福利政策研究中心李伯璋主任、衛生福利部中醫藥司蘇奕彰司長、中華民國中藥商業同業公會全國聯合會馬逸才名譽理事長、中華民國中醫師公會全國聯合會理事張子瑜醫師)

臺北醫學大學衛生福利政策研究中心於2026年3月23日召開「中藥分級制度與中藥產業發展挑戰」研討會，系統性探討中藥分級管理制度之設計邏輯與實務挑戰，以及現行制度對中藥產業發展之影響與調整方向，並進一步釐清專業分工與制度定位，以作為未來制度優化與政策推動之重要參考。

臺北醫學大學衛生福利政策研究中心 李伯璋主任

李伯璋主任於開場致詞時表示，自己對中醫藥相關議題深感興趣。李主任以過去擔任衛生福利部臺南醫院院長期間的經驗為例表示，當時正值登革熱疫情嚴重流行，醫院除提供西醫治療外，中醫團隊亦運用中醫藥協助病人治療，並獲得良好的治療照護成效。李主任認為，無論是西醫或中醫，只要能夠幫助病人改善健康、提升治療效果，都具有其專業價值與重要性，也顯示中醫藥在疾病照護、健康促進及身體調養方面具有一定角色與發展潛力。期盼透過本次研討會匯集產官學界專家意見，促進各界交流與對話，共同推動中醫藥產業及相關制度持續精進與發展。

衛生福利部中醫藥司蘇奕彰司長

蘇奕彰司長表示，中藥來源涵蓋植物、動物及礦物等天然物質，容易受到產地、季節及加工方式影響，其品質穩定性管理較西藥更具挑戰性，加上兼具藥品與部分食品特性，使其管理與分類制度更為複雜，因此建立完善的中藥分級管理制度相當重要。蘇司長指出，藥品分級制度的核心在於保障民眾用藥安全，透過處方藥、指示藥及成藥等分類，降低藥物不當使用及藥害風險。隨著國際藥品管理逐漸由行政管制轉向風險管理模式，自我照護（Self-care）亦成為重要趨勢，透過正確資訊、社區藥局諮詢及適當使用非處方藥品，可協助民眾處理輕微健康問題，提升醫療資源運用效率。目前中藥分類制度面臨的主要挑戰，在於缺乏明確且標準化的轉類審查機制，使部分相同處方因產品類型不同而出現不同管理級別的情形。為強化制度一致性與科學化治理，衛生福利部已於2025年提出《中藥製劑之藥品分類審查指引（草案）》，依藥品風險高低逐步判定管理層級。未來中藥製劑轉類將透過科學證據、真實世界使用經驗及風險評估機制，建立更明確的審查標準與管理路徑，在保留中醫藥特色的同時接軌國際管理趨勢，逐步建立具國際競爭力的「台灣標準」，提升臺灣中醫藥產業發展能量與國際競爭力。

中華民國中醫師公會全國聯合會理事張子瑜醫師

張子瑜醫師表示，中藥本質上仍屬於藥品。中醫師依法負有診斷、處方、用藥把關及不良反應通報等責任。張醫師分享日本漢方管理經驗指出，漢方藥仍可能對肝臟、肺臟、心血管系統及腸胃道造成影響。此外，民眾透過不同醫療管道或自行購買非處方藥，也可能產生重複用藥及劑量累積風險，過去即曾發生民眾自行服用山梔子長達20年，最終造成不可逆腸道損傷的案例。張醫師強調，中藥並非「天然就一定安全」，許多方劑都需依體質、證型及病程變化進行調整，因此中藥分級管理制度確有其必要性。張醫師建議未來應以用藥安全為核心，建立風險導向的分級制度，並以現代科學文獻及傳統中醫典籍作為評估基礎，由中醫藥及毒理專家共同審慎評估藥品安全性後，再決定是否納入非處方藥管理。同時，非處方中藥的販售不應僅止於商品買賣，而應建立完善的專業諮詢與衛教機制，確保民眾獲得正確用藥資訊。張醫師表示，唯有在風險管理、專業監督及安全監測機制完善的基礎下，才能兼顧中醫專業、民眾健康與產業發展需求，進一步提升社會大眾對中醫藥的信任，促進中醫藥產業永續發展。

中華民國中藥商業同業公會全國聯合會馬逸才名譽理事長

馬逸才名譽理事長表示，中藥材是中醫藥產業的重要基礎，其供應穩定與品質管理不容忽視。馬名譽理事長指出，近年來中藥材產業卻持續萎縮。根據統計，中藥材進口量較十多年前減少超過四成，傳統中藥行數量也大幅下降。造成中藥材產業萎縮的原因包括中藥商世代傳承斷層、健保制度改變生態、年輕人投入意願不足等因素，若中藥販賣業持續衰退，未來恐影響中藥材供應穩定，甚至衝擊整體中醫藥產業鏈運作。馬名譽理事長表示，中藥商長期負責藥材採購、檢驗、炮製及供應工作，是整個中醫藥供應鏈的重要環節，一旦供應鏈出現斷層，不僅影響中藥材市場，更可能衝擊中藥製造、中醫醫療院所及健保用藥體系。馬理事長指出，我國已建立相當完善的中藥品質管理制度，涵蓋源頭採購、邊境查驗、市場抽驗、包裝標示及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素與二氧化硫等檢驗標準，近年抽驗合格率均維持在九成以上，已形成完整的品質管控與用藥安全防護機制。馬名譽理事長呼籲，政府應重視中藥材產業發展與人才培育，建立完善的新生與傳承機制，維持中藥供應鏈穩定，才能保障民眾用藥安全，並促進中醫藥產業永續發展。

臺北醫學大學藥學系王靜瓊教授

王靜瓊教授表示，目前我國中藥分級管理制度面臨的重要挑戰之一，在於缺乏一致且科學化的轉類標準，相同處方可能因製劑型態不同而被歸屬於不同管理級別。王教授指出，現行許多中藥製劑係依據歷代典籍與臨床經驗發展而來，應透過科學方法建立合理的管理架構。王教授表示，可參考國際藥品分級制度，以適應症、處方組成風險及仿單理解度三大原則作為分級依據。在適應症評估方面，將鎖定一般感冒、輕微腸胃不適等民眾可自行判斷與處理的輕症，並初步選定內科、婦科、兒科、外科、眼科及皮膚科等六大領域常見症狀作為評估範圍，同時建立納入與排除條件，避免延誤重症就醫。風險評估方面，則可運用網絡藥理學、資料科學及人工智慧等方法，盤點中藥製劑及毒劇藥材資料，並依毒性、劑量安全範圍、臨床使用經驗及特殊族群風險進行分級。最後，王教授強調，未來中藥非處方藥制度能否順利推動，關鍵在於民眾是否能正確理解與使用藥品，因此建議參考歐盟經驗建立仿單理解度評估機制，以白話易懂的方式呈現適應症、副作用及注意事項。她表示，中藥分級管理的目的並非限制中醫藥發展，而是透過科學化風險管理及制度創新，提升中醫藥利用率與產業競爭力，促進臺灣中醫藥產業與國際接軌。

政策建議結論

一、 以用藥安全為核心，結合國際經驗、研究文獻、真實世界使用經驗（RWD）與AI技術，持續強化中藥安全性評估與監測機制，以建立完善的風險管理與分級制度。

二、非處方中藥的管理不應僅止於產品販售，應建立專業諮詢與衛教機制，強化醫師、藥師及相關專業人員在非處方中藥使用上的衛教功能。

三、 參考歐盟經驗，建立中藥仿單理解度評估機制，以白話、易懂的方式呈現適應症、副作用等注意事項，提升民眾正確使用藥品的能力，降低不當使用、重複用藥及藥害風險。

四、在尊重中醫辨證論治特色及傳統用藥文化的基礎上，推動科學化管理與制度創新，接軌國際藥品管理趨勢，提升台灣中醫藥利用率與產業國際競爭力。

五、 政府應重視中藥材產業發展及人才斷層問題，建立完善的培育、傳承與新生機制，維持中藥供應鏈穩定與品質管理體系，確保民眾用藥安全，並促進中醫藥產業永續發展。

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2026.06.03，健康網》助大眾「安心吃中藥」中醫藥司建議合理分類與管理，自由時報，https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/5459699

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2026.06.04，中藥分級制度研討 聚焦產業發展挑戰與未來方向，經濟日報，https://money.udn.com/money/story/5724/9545570